Für die hochsensiblen Produktionsprozesse in der Pharmaindustrie, Biotechnologie und Medizintechnik hat der unabhängige Dichtungshersteller C. Otto Gehrckens den neuen EPDM-Compound „AP 306“ entwickelt. Der Spezial-Werkstoff verfügt über die wichtigsten Zulassungen für die Anwendungen in den hoch anspruchsvollen Branchen. Neben der Unbedenklichkeitsprüfung gemäß FDA 21. CFR 177.2600 besitzt der AP 306 die Freigabe nach USP Klasse VI im Chapter 88 bis +121 °C und Chapter 87. Auch den Test auf Zytotoxizität (nach ISO 10993-5:2009) hat der EPDM Compound erfolgreich bestanden.
Die extrem niedrigen Migrationswerte dieses EPDM Compounds sind insbesondere in Anwendungen gefordert, wo das Risiko einer Kontamination mit den abzudichtenden Medien besteht, z. B. bei der Zellkultivierung oder Insulinproduktion. Darüber hinaus beweist der Hochleistungswerkstoff höchste Widerstandsfähigkeit im Kontakt mit CIP- und SIP-Medien und ist zudem in Anwendungen mit WFI Wasser geeignet. Der Einsatztemperaturbereich von -40 °C bis +150 °C macht den AP 306 zur flexiblen Größe für die besonderen Anforderungen im Produktionsprozess.
Eigenschaften von AP 306 auf einen Blick:
- hohe Widerstandsfähigkeit bei CIP/SIP Verfahren
- WFI-Wasser geeignet
- gute Beständigkeit in wässrigen Medien
- sehr gute Beständigkeit gegen Heißwasser und Dampf
- Freigabe nach USP Klasse VI Chapter 88 bis +121 °C und Chapter 87
- Zulassungen nach FDA und ISO 10993-5:2009 (Zytotoxizitätstest)
